【雙喜臨門】祝賀健奧科技血氧儀與可穿戴體溫計獲MDR與FDA雙認(rèn)證

文章來源：健奧動態(tài) 2024-10-31 16:38:47 

近日，健奧科技迎來了令人振奮的喜訊：公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計成功斬獲MDR認(rèn)證！同時，可穿戴體溫計也順利通過美國FDA501K的認(rèn)證。至此，公司旗下的血氧儀與可穿戴體溫計成功獲得了MDR與FDA雙認(rèn)證。

MDR認(rèn)證（Medical Device Regulation，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)），作為歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的一項高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)認(rèn)證，其嚴(yán)格性和權(quán)威性不言而喻。MDR認(rèn)證的獲得，為健奧進(jìn)一步打開歐盟市場提供了強(qiáng)有力的支持，同時在國際市場的拓展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

此外，510K認(rèn)證是美國食品和藥物管理局（FDA）對醫(yī)療器械實施的一種上市前審查制度。這些證書的獲得，不僅是對我們產(chǎn)品質(zhì)量的高度肯定，更標(biāo)志著健奧的產(chǎn)品在國際市場上贏得了廣泛認(rèn)可，成功獲取進(jìn)入美國與歐盟等海外市場的通行證。

展望未來，健奧將繼續(xù)秉承“客戶滿意，我們增值”的理念，不斷提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量，將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品帶出國門，走向世界。攜手健奧，共同開拓全球醫(yī)療器械市場的宏偉藍(lán)圖。

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